Маркировка медизделий: данные Росздравнадзора

Правительство Российской Федерации утвердило новые правила маркировки для различных категорий медицинских изделий в постановлениях от 31 мая 2023 года.

Постановление № 885 устанавливает требования к маркировке кресел-колясок, в то время как Постановление № 894 охватывает широкий спектр медицинских изделий. В частности, оно касается маркировки обеззараживателей и очистителей воздуха, ортопедической обуви и корригирующих элементов для нее, слуховых аппаратов (кроме частей и принадлежностей), коронарных стентов, компьютерных томографов и санитарно-гигиенических изделий для людей с недержанием.

Согласно данным постановлениям, участники оборота медицинских изделий обязаны предоставлять информацию в государственную информационную систему мониторинга, начиная с 1 сентября 2024 года, касающуюся вывода из оборота маркированных медицинских изделий.

Также постановлением от 31 мая 2024 года № 744 утверждены новые правила маркировки технических средств реабилитации средствами идентификации, которые вступают в силу с 1 сентября 2024 года. Это постановление завершает эксперимент по маркировке, который был начат постановлением от 3 октября 2023 года № 1632.

С 1 сентября 2024 года начнется новый эксперимент по маркировке медицинских изделий, согласно постановлению от 17 мая 2024 года № 620. Этот эксперимент продлится до 31 августа 2025 года и охватит такие изделия, как презервативы, шприцы, инфузионные системы, одноразовые салфетки, пробирки, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, аппаратура для искусственного дыхания, инкубаторы для новорожденных, импланты для пластической хирургии и косметологии (в том числе филлеры и космические нити), а также медицинские маски.